随着我国社会老龄化现象持续加剧，阿尔茨海默病（简称AD）患者人数快速增长，严重影响了中老年人的身心健康和生活质量。国际医学期刊《柳叶刀·公共卫生》2022年的报告显示，目前我国约有1000万AD患者，预计到2030年将达到3000万。
AD具有起病隐匿且病情发展不可逆的特点，对疾病进行早期诊断和干预，是控制病情发展的关键。由于脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积是AD最早发生的病理改变，是AD核心生物标记物。临床常用PET-CT/PET-MRI扫描来检测脑内Aβ沉积水平，从而开展AD的诊断、鉴别诊断和疗效评估。虽然Aβ-PET显像在AD诊断过程中具备早期、无创、精准等优势，但国内AD检测相关的PET显像剂一直处于空白阶段。
近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研发和获批上市也为Aβ-PET显像剂带来了较大的需求缺口，包括Lecanemab、Donanemab在内的多个靶向Aβ治疗药物均将Aβ-PET显像作为受试者筛选和研究评估终点。今年9月15日，先通医药Aβ-PET显像剂欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得NMPA批准上市，成为国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。
10月17日，北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）在北京举办“欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液正式获批新闻发布会”。据先通医药医学市场总监王鑫介绍，氟[18F]贝他苯是一种18F标记的二苯代乙烯衍生物，能够与AD患者大脑皮层中的Aβ斑块特异结合，18F同位素产生正电子信号的可由PET扫描，直观地显现出大脑中Aβ斑块的存在与否以及空间分布。
先通医药联席总裁唐艳旻在新闻发布会上表示：“以Aβ为靶点的PET显像剂对AD的早期诊断具有重要意义，让广大的AD患者迎来了新的曙光。欧韦宁®氟贝他苯注射液的批准，将改变长期以来我国在Aβ-PET诊断显像剂领域无药可用的历史，有效填补市场空白，具有重要的临床治疗价值和社会经济价值，将打开中国AD诊断的新篇章。”
近年来，随着《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等重磅政策的出台，我国核医学事业正进入蓬勃发展的阶段。一个明显的信号是，在创新药市场持续低迷的大环境下，核药赛道异军突起，融资逆势上扬。据统计，2022年核医学领域全年累计融资近9亿元人民币，是创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道。进入2023年，核药赛道热度有增无减，据悉，今年7月先通医药宣布完成超11亿元人民币新一轮融资，继续用于诊断和治疗性放射性药物的研究、开发和临床应用。截至目前，先通医药累计融资额超20亿人民币，成为中国核药领域融资最多的企业。